近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中，注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出。有关注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应报告占总报告数的5.05%，14岁以下儿童不良反应的报告约占80%。 美国从 2007年就禁用了该药的注射剂型，在我国注射用单磷酸阿糖腺苷更多地被用于儿科用药上，批准的适应症为“用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染”。但在监测数据分析中发现存在严重超适应症用药的现象，如用于支气管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃体炎、手足口病等。 注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克等，另外还可能会引起精神障碍和神经系统损害，主要不良反应表现有震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍、幻觉、错乱等。也可能会发生血液系统损害，主要表现为骨髓抑制、红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等。 对此，国家食品药品监督管理总局建议，医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者，一旦出现异常应立即停药并进行救治。注射用单磷酸阿糖腺苷在儿科临床使用中，超适应症用药现象比较突出，该药目前尚无儿童应用本品的安全性和有效性的系统研究资料，用于儿童治疗时应权衡利弊。